金年会制药拥有药用辅料注册批件129个,其中主要产品包括药用甘油、药用乙醇、药用丙二醇、药用氢氧化钠及药用蔗糖。
新型药用辅料品种:羟丙基淀粉空心胶囊、羟丙基淀粉软胶囊、柠檬酸盐系列品种。
金年会制药在新型药用辅料的研究主要包括如下2大方面:
1、全球淀粉植物胶囊的开拓者
金年会制药经过近9年的艰苦研发,完成了淀粉植物胶囊的从生产、质控到应用的全套研究,获得了完整的技术工艺:淀粉植物胶囊是以天然植物淀粉为主要原料,不使用动物源性成分的新型胶囊。淀粉植物经采集清洗、压榨、纯化后获得植物淀粉,经公司专有的加工处理技术得到胶囊用淀粉材料,再经严格控制的工艺加工成型,获得胶囊成品。
同时,金年会制药还展开了淀粉植物胶囊的应用研究,包括崩解试验、相容性试验、稳定性试验等,结果表明,淀粉胶囊可以替代传统胶囊使用。
淀粉植物胶囊具有天然、绿色、健康的产品概念,其不含动物源成分,具有比传统胶囊更广泛的应用人群和市场需求。本淀粉植物胶囊通过了多项国际权威认证,如素食协会认证、犹太Kosher洁食认证、穆斯林Halal认证、美国FDA注册和DMF备案等,受到全球多家权威机构的认可。
2、柠檬酸及其盐、柠檬酸酯系列
2.1 柠檬酸及其盐系列产品
柠檬酸是一种重要的有机酸,又名枸橼酸,无色晶体,常含一分子结晶水,无臭,有很强的酸味,易溶于水。其钙盐在冷水中比热水中易溶解,此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。在工业,食品业,化妆业等具有极多的用途。其中,柠檬酸用于食品工业占生产量的75%以上,可做为食品的酸味剂,抗氧化剂,pH调节剂,用于清凉饮料、果酱、水果和糕点等食品中。用于医药工业占10%左右,主要用作抗凝血剂、解酸药、矫味剂、化妆品等。用于化学工业等占15%左右,用作缓冲剂、络合剂、金属清洗剂、媒染剂、胶凝剂、调色剂等。在电子、纺织、石油、皮革、建筑、摄影、塑料、铸造和陶瓷等工业领域中都有十分广阔。是我国的重要的战略物资。
柠檬酸的盐类产品,如柠檬酸钠、柠檬酸钾同样具有广泛的应用,在医药领域,柠檬酸盐类同样可以做为抗凝血剂加入血液保存剂中。